18.08.2016
Техника безопасности в системе компьютерной рентгенографии CR 825/850
ТРЕБОВАНИЯМ СТАНДАРТОВ ПО ЛАЗЕРНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ.
ВНИМАНИЕ!
Федеральное законодательство США ограничивает свободную продажу данного устройства и допускает
его продажу только дипломированным врачам и медицинским учреждениям.
ВНИМАНИЕ! Боковая и задняя панели открываются только квалифицированным обслуживающим
персоналом «Carestream Health».
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О РАБОТЕ С ЛАЗЕРОМ
Данное оборудование использует видимое красное лазерное излучение. Излучение лазера происходит, если машина открыта, сняты боковая и задняя панели и отключена блокировка. Остерегайтесь прямого воздействия лазерного луча.
ВНИМАНИЕ!
Использование органов управления и регулировок,а также выполнение процедур, отличных от описанных в настоящем документе, может привести к облучению вредным излучением.
УДОВЛЕТВОРЯЕТ ТРЕБОВАНИЯМ СТАНДАРТОВ ПО ЛАЗЕРНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ 21 CFR 1040.10 И 1040.11 ЗА
ИСКЛЮЧЕНИЕМ ОТКЛОНЕНИЙ, СООТВЕТСТВУЮЩИХ УВЕДОМЛЕНИЮ LASER NOTICE № 50 ОТ 24 ИЮНЯ 2007 Г.
ЛАЗЕРНОЕ УСТРОЙСТВО 1 КЛАССА согласно IEC/EN 60825-1.
УСТРОЙСТВО КЛАССА I.
ОБОРУДОВАНИЕ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ.
ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ В НЕПРЕРЫВНОМ РЕЖИМЕ.
ДОПУСКАЕТСЯ СЛУЧАЙНЫЙ ИЛИ ПЕРИОДИЧЕСКИЙ КОНТАКТ С ПАЦИЕНТОМ.
ИЗДЕЛИЕ ПОСТАВЛЯЕТСЯ С ОБЫЧНОЙ ЗАЩИТОЙ ОТ ВРЕДНОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ ВЛАГИ.
УСТРОЙСТВО НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В ПРИСУТСТВИИ ОГНЕОПАСНЫ АНЕСТЕЗИРУЮЩИХ СМЕСЕЙ С ВОЗДУХОМ, ИЛИ КИСЛОРОДОМ, ИЛИ С ЗАКИСЬЮ АЗОТА.
Это устройство относится к Классу I, типу В медицинского оборудования согласно определению IEC 60601-1.
Документацию по соответствию данного изделия Директиве Совета 93/42/EEC от 24 июня 1993 г. о медицинской технике
можно получить в европейском представительстве Carestream,обратившись по адресу: Carestream Health France
1, rue Galilée
ФРАНЦИЯ
Использование дополнительного оборудования, не отвечающего соответствующим требованиям безопасности,
может привести к снижению уровня безопасности системы в целом. При выборе дополнительного оборудования следует
учитывать следующие факторы.
• Эксплуатация дополнительного оборудования в непосредственной близости от пациента.
• Наличие документов, подтверждающих соответствие сертификата безопасности дополнительного оборудования стандарту IEC 60601-1 или всей системы стандарту IEC 60601-1-1 (или их местным аналогам).
ВНИМАНИЕ!
Небольшие габариты данной компьютерной рентгенографической системы и ее технические характеристики позволяют использовать разнообразные варианты ее установки, в том числе в кабинете, где производится обследование.
В последнем случае рассеянное излучение рентгеновского аппарата может вызывать
искажение изображений, если:
• Кассеты хранятся в комнате для обследований.
• Зкспонированная CR кассета сканируется CR системой в кабинете для обследований одновременно с рентгеновским экспонированием следующего снимка.
ВНИМАНИЕ!
Не хранить кассеты в кабинете для обследований и не держать их в этом кабинете во время
исследования пациентов.
ВНИМАНИЕ!
Возможно искажение изображений, если обработка одной кассеты осуществляется одновременно с экспонированием второй кассеты. В случае появления искажений изображения Carestream Health рекомендует прекратить одновременное
экспонирование и обработку кассет CR.
ВНИМАНИЕ!
Замена батареи ИБП должна осуществляться авторизованной обслуживающей организацией.
Батарея источника бесперебойного питания содержит свинец и представляет угрозу для окружающей среды
и здоровья человека, если ее не утилизировать должным образом. В связи с токсичностью свинца,
в соответствии с действующим Законом о сохранениии возобновлении природных ресурсов Агентства
по охране окружающей среды США (RCRA) и распоряжениями властей относительно обращения с твердыми/опасными отходами, использованные свинцовые аккумуляторы рассматриваются как отходы, подлежащие регламентированному
обращению. Пользователь обязан обращаться с этой батареей как с опасными отходами, если она не перерабатывается в качестве вторичного сырья.
В США имеется разветвленная инфраструктура вторичной переработки батарей этого типа.
ВНИМАНИЕ!
Подробную информацию о возможностях утилизации или о вторичной переработке в Европейском союзе см. на веб-сайте Европейской ассоциации портативных батарей (EPBA) по адресу:http://epbaeurope.net/. В других странах обращайтесь
за руководством по переработке/утилизации в государственные или местные органы, контролирующие обработку твердых отходов.
ВНИМАНИЕ!
Замену источника бесперебойного питания следует производить периодически. Обратитесь в бюро техобслуживания, уполномоченное Carestream Health, на предмет обслуживания и замены ИБП.
Теги: техника безопасности, лазер, оборудование
234567 Начало активности (дата): 18.08.2016 13:09:00
234567 Кем создан (ID): 645
234567 Ключевые слова: техника безопасности, рентгенография, лазер
12354567899
